Tillsynsärende överlämnat till Inspektionen för vård och omsorg

2016-03-03

Med anledning av den senaste tidens rapportering i media om vissa operationer som utförts under ledning av Paolo Macchiarini vid Karolinska universitetssjukhuset, publicerar Centrala etikprövningsnämnden härmed det beslut som fattats av nämnden i tillsynsärendet (T 4-2014). Beslutet innebär att nämnden inte har prövat ärendet i sak.

Forskning som lagen (2004:460) om etikprövning av forskning som avser människor är tillämplig på, får enligt 6 § utföras bara om den har godkänts vid en etikprövning. Centrala etikprövningsnämnden har tillsyn över efterlevnaden av etikprövningslagen men endast om tillsynen inte faller inom någon annan myndighets ansvarsområde (34 §). Etikprövningslagen tillämpas bl.a. på forskning där fysiska ingrepp, exempelvis operationer, utförs inom ramen för sjukvårdens verksamhet.

I dessa fall är det inte Centrala etikprövningsnämnden utan Inspektionen för vård och omsorg som har tillsyn. Av den anledningen har Centrala etikprövningsnämnden överlämnat nämnda tillsynsärende till Inspektionen för vård och omsorg. 

Vid tillsyn enligt etikprövningslagen kontrolleras om erforderliga etikprövningstillstånd finns för att bedriva forskning. Tillsynen omfattar inte frågor om oredlighet i forskning.

I enlighet med 9 § förordningen (2007:1068) med instruktion för Centrala etikprövningsnämnden finns vid Centrala etikprövningsnämnden en expertgrupp för oredlighet i forskning. Expertgruppen ska på begäran av ett universitet eller högskola som har staten som huvudman och som omfattas av högskolelagen (1992:1434), på begäran av rektor, yttra sig i ärenden som rör utredningar av misstankar om oredlighet i forskning, konstnärlig forskning samt utvecklingsarbete (SFS 2013:507).

Expertgruppen har den 29 februari 2016 fått in en begäran om yttrande från Karolinska Institutet avseende en anmäld artikel som publicerades i tidskriften Nature Communications den 15 april 2014. Expertgruppen har anmodats att avge yttrandet senast den 1 juni 2016.

Anslagstavla

2017-10-27

Pressmeddelande: Beslut om yttrande där Paolo Macchiarini är en av dem som anklagas för oredlighet i forskning

Expertgruppen för oredlighet i forskning har i dag, på begäran av Karolinska Institutet (KI), beslutat om yttrande där Paolo Macchiarini är en av dem som anklagas för oredlighet i forskning.
2017-09-20

Stödmall – Utformning av forskningspersonsinformation

Nu finns en stödmall för utformning av forskningspersonsinformation tillgänglig. Du hittar den under Snabblänkar till dokument efter Vägledning till forskningspersonsinformation.
2017-09-20

God forskningssed, VR 1708, ny delvis omarbetad version

Vetenskapsrådets publikation God forskningssed, (Vetenskapsrådets rapportserie VR1708) avser att orientera om frågeställningar och problem, väcka tankar och bidra till diskussion om ansvar och utmaningar. Nu finns en delvis omarbetad version av den senaste upplagan som publicerades 2011. Omarbetningen rör bland annat förändringar i lagstiftning.