Välkommen
Handläggningen
Förfarandet i nämnderna är huvudsakligen skriftligt. Beslut vid sammanträdena kan vara av fyra slag: Ansökan kan antingen
godkännas,
godkännas med villkor,
avslås eller
avvisas (ansökan prövas då inte i sak).
För att ansökan ska godkännas måste etikprövningslagens uppställda förutsättningar vara uppfyllda.
Om en ansökan godkänts och väsentliga ändringar inträffat så att förutsättningarna för godkännandet har ändrats, ska forskningshuvudmannen inge en ny ansökan om etikprövning (ändringsanöskan), för mer information se Vägledning till ansökan, under rubriken Särskilda uppgifter.
Om en ändring av ett ursprungligt projekt är omfattande ska en helt ny ansökan göras, för mer information se Vägledning till ansökan, under rubriken Särskilda uppgifter.
Ett godkännande upphör att gälla om inte forskningen har påbörjats senast två år efter det att beslutet om godkännande vann laga kraft.
Tidsfrister
Normalt bör de regionala nämnderna fatta beslut inom sextio (60) dagar efter det att en komplett ansökan har inkommit.
Fr.o.m. den 1 maj 2004 gäller särskilda tidsfrister vid ansökningar som avser klinisk läkemedelsprövning, se
förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor 5-7§§.